Galenik und Einlagerungen sind unsere Stärken

Sie wünschen Unterstützung bei der Rezepturfindung, der Verbesserung und Optimierung der Galenik?

Die Durchführung galenischer Entwicklungsaufgaben ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Dienstleistungen. Mit unserer langjährigen Erfahrung sowie unserem umfangreichen pharmazeutischen und produktionstechnischen Know How entwickeln wir sicher herzustellende Produkte mit hohen Qualitätsstandards.

Die Ausstattung unseres Galeniklabors ermöglicht die Abbildung von allen Produktionsschritten im Labormaßstab. Durch die enge Verzahnung von Entwicklung und Produktion wird gewährleistet, dass das Scale-Up von der Laborcharge über die Pilotcharge bis hin zur Produktionscharge zuverlässig umgesetzt werden kann.

Um unseren Kunden eine größtmögliche Sicherheit für die in unserem Hause entwickelten oder optimierten Rezepturen zu gewährleisten, werden diese einem Stresstest bei 30 °C / 65 % rel. F. und 40 °C / 75 % rel. F. unterzogen.

Zur Sicherung einer gleichbleibenden Qualität der von uns produzierten Chargen bieten wir zusätzlich die Durchführung von Follow up-Stabilitäten unter ICH-Bedingungen bei 21 °C / 45 % rel. F. und 25 °C / 60 % rel. F. an.